EMEA

Le dernier-né des médicaments anti-tabac a été autorisé dans l'Union européenne en septembre 2006.

Dans le cadre du suivi de pharmacovigilance, tous les effets indésirables du Champix sont analysés régulièrement, et des cas de pensées suicidaires et de tentatives de suicide ont été observés.

A l'occasion de sa réunion de décembre, le Comité des médicaments à usage humain de l'EMEA a conclu qu'une actualisation des informations sur le Champix était nécessaire afin d'alerter médecins et patients sur les symptômes de dépression relevés chez certains patients.

A cette fin, le Comité demande à Pfizer de soumettre avant le 19 décembre une proposition de mise à jour.

Cette molécule, qui ne délivre pas de nicotine à l'organisme contrairement aux substituts nicotiniques, réduit la sensation de manque en se fixant sur les récepteurs de la nicotine dans le cerveau dont elle prend la place. En empêchant la liaison de cette substance addictive à son récepteur, elle atténue la satisfaction associée au tabac si le fumeur reprend une cigarette et permet ainsi de limiter le risque de rechute totale.

Les effets indésirables identifiés pour le Champix sont principalement des nausées, observées chez environ un tiers des patients, et, moins fréquemment, des maux de tête et des troubles du sommeil.

Pfizer a déclaré qu'il travaillait en collaboration étroite avec l'Agence européenne à l'analyse des cas de dépression et de suicide observés chez les patients prenant du Champix. "Il n'y a aucune preuve scientifique établissant un lien entre le Champix et ces symptômes", déclare l'Agence dans un communiqué.

Les experts reconnaissent qu'établir un tel lien est difficile. Les régulateurs américains ont expliqué que le manque de nicotine pouvait aggraver les troubles psychiatriques. Mais tous les experts ne sont pas d'accord. Selon une partie d'entre eux, la preuve d'une réémergence des troubles psychiatriques est faible, a ainsi déclaré le Dr Peter Hajek, directeur de l'Unité de recherche sur la dépendance tabagique à l'Hôpital universitaire Queen Mary, à Londres. AP